Delfin PHARMA 40.40 3D

Odkurzacz przemysłowy klasy H ATEX Strefa 22 do odciągu punktowego i środowisk farmaceutycznych

Delfin PHARMA 40.40 3D to kompaktowy, cichy i higieniczny odkurzacz przemysłowy klasy H zaprojektowany do bezpiecznego zbierania drobnych i palnych pyłów w strefach sklasyfikowanych jako Strefa 22 (kategoria 3D). Używany do bezpośredniego odciągu z maszyn procesowych w przemyśle farmaceutycznym, biotechnologicznym i klinicznym, gdzie wymagana jest wysoka skuteczność filtracji, niski poziom hałasu i zgodność z normami czystości. Urządzenie wyposażone jest w dmuchawę bocznokanałową 4 kW, zapewniającą większy przepływ powietrza i stabilną pracę w trybie ciągłym. System filtracji obejmuje filtr gwiazdowy klasy M oraz filtr bezpieczeństwa HEPA H14 testowany zgodnie z EN 1822-5 (metoda MPPS).

• Klasyfikacja strefy: II 3D Ex h tc IIIB T135 °C Dc
• Silnik: trójfazowy 400 V – 4 kW – 8,4 A
• Przepływ powietrza: 420 m³/h | Podciśnienie: 3 200 mm H₂O
• Pojemnik: 42 L – stal nierdzewna AISI 304 (satynowana zewn./polerowana wewn.)
• Filtr: poliester antystatyczny (klasa M) + HEPA H14 (99,995 %)
• Poziom hałasu: 69 dB(A) zgodnie z EN ISO 3744

Budowa techniczna

PHARMA 40.40 3D został zaprojektowany do pracy ciągłej i wykonany w całości ze stali nierdzewnej AISI 304 z polerowanym wnętrzem i spawaną konstrukcją, co czyni go idealnym rozwiązaniem dla środowisk farmaceutycznych i czystych. Sekcja filtracji składa się z filtra gwiazdowego (M-klasa) o powierzchni 20 000 cm² oraz filtra HEPA H14 o powierzchni 20 500 cm², co zapewnia maksymalne zatrzymanie pyłów drobnych i toksycznych. Wlot Clamp Ø70 mm wykonany ze stali AISI 304. Wszystkie komponenty są antystatyczne i uziemione zgodnie z EN 17348.

Opcje i integracja systemowa

PHARMA 40.40 3D może być wyposażony w szeroką gamę opcji fabrycznych w zależności od procesu i wymagań czystości. Wszystkie elementy są antystatyczne i zgodne z EN 17348 oraz wytycznymi GMP dla produkcji farmaceutycznej:

• FDA – certyfikowany antystatyczny filtr FDA
• XX / XX/IP / XXX – komora filtra i rama ze stali nierdzewnej AISI 304 (standard, poler, lustrzane wykończenie)
• SB – system Safe Bag do bezpiecznego zbierania i utylizacji pyłów
• FI.0469.0000 – worki zapasowe do systemu Safe Bag
• TA.1115 / TA.1114 – zestawy złączy Clamp 3″ (Ø70 / Ø50 mm) ze stali AISI 304
• H/OUT – filtr HEPA H14 na wylocie (powietrze oczyszczone)
• HX/IN – filtr HEPA H14 system BIBO na wlocie (w obudowie ze stali nierdzewnej)
• BIBO H14 SPARE KIT – zestaw zapasowy (filtr, worek nylonowy, uszczelka)
• SL.5907.0017 – stalowa płyta bazowa do wymiany filtra BIBO
• MAGNEHELIC / PHOTOHELIC – manometry różnicy ciśnień (manualne / elektroniczne 24 V, ATEX na zamówienie)

Zgodność z pomieszczeniami czystymi

W konfiguracji BIBO (HX/IN + H/OUT + BIBO H14 KIT) i pełnym wykonaniu ze stali nierdzewnej PHARMA 40.40 3D może pracować w pomieszczeniach czystych ISO 5 – ISO 4 do lokalnego odciągu pyłów drobnych i niebezpiecznych bez ryzyka skażenia podczas wymiany filtra. Spełnia wymagania szczelności i emisji dla kontrolowanej produkcji API i materiałów sterylnych.

Containment i poziom OEB

W konfiguracji z systemem BIBO, Safe Bag i uszczelnioną komorą filtra PHARMA 40.40 3D może być stosowany w obszarach OEB 3–4, gdzie wymagana jest maksymalna ochrona operatora i kontrolowana obsługa substancji czynnych (API). Zamknięta konstrukcja i komponenty antystatyczne zapewniają pełny containment podczas pracy i konserwacji.

Bezpieczeństwo i certyfikacja

• Kategoria ATEX 3D – samodeklaracja zgodna z Dyrektywą 2014/34/UE
• Zgodność z EN 17348 i EN IEC 62784:2018 dla zastosowań w Strefie 22
• Klasa H zgodnie z IEC 60335-2-69 Aneks AA dla pyłów niebezpiecznych
• Niecertyfikowany przez jednostkę notyfikowaną – nie do użytku wewnątrz Strefy 20
• Wszystkie części antystatyczne i uziemione dla eliminacji ładunków ESD

Nota techniczna

PHARMA 40.40 3D jest samodeklarowanym urządzeniem do Strefy 22 (kategoria 3D) i spełnia wymagania EN 17348 dotyczące bezpiecznego zbierania nieprzewodzących i niskiego ryzyka pyłów palnych. Jako model klasy H zgodny z OEB 3–4 został przetestowany zgodnie z IEC 60335-2-69 Aneks AA i zapewnia maksymalną ochronę operatora przed pyłami toksycznymi. Należy zawsze stosować antystatyczne węże i uziemione akcesoria o oporze poniżej 10⁶ Ω.

FAQ

Czy PHARMA 40.40 3D może pracować w pomieszczeniach czystych?
Tak – w konfiguracji BIBO i pełnym wykonaniu ze stali nierdzewnej może pracować w strefach ISO 5–4.
Czy nadaje się do obszarów OEB?
Tak – z systemem BIBO i Safe Bag spełnia wymagania poziomów OEB 3–4 containment.
Czy posiada certyfikat ATEX jednostki notyfikowanej?
Nie – samodeklarowany model 3D zgodny z EN 17348.
Jakiej klasy pyłu dotyczy?
Klasa H zgodnie z IEC 60335-2-69 Aneks AA dla pyłów toksycznych i drobnych.

Powiązane linki

• ATEX ABC
• EN 17348
• Znasz swój om – znasz swoje ryzyko ATEX