Tiger-Vac — Clean Room

CWR-10 (PHARMA)

Pharma-godkendt våd- og tøropsamler i elektropoleret rustfrit stål med ULPA U15-filtrering — særligt designet til opsamling af knuste ampuller og glasskår i ISO Klasse 4 renrum.

  • Designet til opsamling af knuste ampuller og glasskår
  • Våd- og tøropsamling — 28,5 L væske + 15,1 L tørstof
  • ULPA U15 — 99,9995 % effektivitet ved MPPS (EN 1822)
  • Autoklaverbar sigtekorv i elektropoleret AISI 304 med stålmaskenet filter
  • ESD-sikker (< 10 ohm) og EMI/RFI-afskærmet
  • Individuelt aerosoltestet inden levering — inkluderet
Få rådgivning Datablad (PDF)
Tiger-Vac CWR-10 PHARMA våd-/tørsuger i elektropoleret rustfrit stål til pharma
CE-mærket — Maskindirektivet 2006/42/EC
EN 60335-2-69 — Klasse H
IEST-RP-CC001 — ULPA U15
EN 1822 — Testet ved MPPS
GMP-kompatibel
ISO 14644-1 — Klasse 4

Til pharma-produktionen når hvert glasskår tæller

CWR-10 (PHARMA) er en kraftfuld totrins bypass-støvsuger i elektropoleret AISI 304/316 rustfrit stål, der kombinerer høj filtrationseffektivitet med praktisk fleksibilitet til den farmaceutiske produktion. Med et ULPA U15-filter med en effektivitet på 99,9995 % ved MPPS og individuel aerosoltestning inden levering er maskinen certificeret kompatibel med ISO Klasse 4 renrum.

Den autoklaverbare sigtekorv med rustfrit stålmaskenet filter giver sikker og effektiv opsamling af knuste ampuller, glasskår og flydende spild — alt i én operation. Opsamlingssystemet består af en elektropoleret tank i rustfrit stål med kapacitet til 28,5 L væske og 15,1 L tørstof. Maskinen er ESD-sikker (< 10 ohm) og EMI/RFI-afskærmet, så den kan anvendes umiddelbart nær følsomme elektroniske procesanlæg.

Med et 4-hjulet stativ er støvsugeren let at manoevrere på gulvet og kan hurtigt flyttes til forskellige arbejdsstationer. Et komplet tilbehørssæt i medicinalkvalitet følger med ved levering.

Filteropbygning og filtration

Filtrationssystemet er opbygget i to trin. I første trin tilbageholdes større partikler og væske af sigtekorven med det rustfrie stålmaskenede filter og stålmaskenetfilteret med klemme. I andet trin renser ULPA U15-filteret udblæsningsluften med en effektivitet på 99,9995 % ved den mest penetrerende partikelstørrelse (MPPS) på 0,18 µm, og 99,999 % ved 0,12 µm. Filteret er testet i overensstemmelse med IEST-RP-CC001 og klassificeret U15 efter MPPS-metoden i henhold til EN 1822.

Hvert ULPA-vakuumsystem fra Tiger-Vac aerosoltestes individuelt inden levering — en test der verificerer både filteret, filterhuset og alle pakninger og samlinger i luftvejen. Testresultatet følger maskinen til levering.

Bemærk: CWR-10 (PHARMA) er ikke ATEX-certificeret og må ikke anvendes i eksplosionsfarlige zoner. ESD-sikkerhed og EMI/RFI-afskærmning erstatter ikke ATEX-certificering. Til opsamling ved potente eller cytotoksiske forbindelser (OEB 4–5) anbefales CR-1000 (CV) eller CWR-10 EX (CV) med forseglet opsamlingsbeholder.

Tekniske specifikationer

ParameterVærdi
Varenummer (EU-stik)110535B
Motortype2-trins bypass
Effekt1.050 W / 1 kW
Spænding240 V, 50 Hz, enkeltfase
Ampere5 A
Luftgennemstrømning189 m³/h
Undertryk2.180 mmH₂O
Støjniveau75 dB(A)
SugeindløbØ50 mm
Opsamlingstank (tørstof)15,1 L
Flydende opsamlingskapacitet28,5 L
Hjulsystem4-hjulet stativ
Højde × bredde99 × 43 cm
Vægt (uden tilbehør)35 kg
Kabellængde10,6 m
Materiale (filterhus + tank)Elektropoleret AISI 304/316
RenrumskompatibilitetISO Klasse 4 (ISO 14644-1)
Filterklasse EUKlasse H (EN 60335-2-69)
Filterklasse USAULPA U15 (IEST-RP-CC001)
Filtereffektivitet99,9995 % ved 0,18 µm (MPPS)

Inkluderet tilbehør

CWR-10 (PHARMA) leveres med et komplet tilbehørssæt i medicinalkvalitet. Alle komponenter er i elektropoleret AISI 304 rustfrit stål eller fødevaregodkendt silikone.

CWR-10 PHARMA autoklaverbar sigtekorv i elektropoleret AISI 304

Autoklaverbar sigtekorv

Del nr. 214979A • Inkluderet

Rustfrit stålmaskenet filter med klemme til CWR-10 PHARMA

Stålmaskenet filter med klemme

Del nr. 213434 • Inkluderet

CWR-10 PHARMA komplet tilbehørssæt i medicinalkvalitet

Komplet tilbehørssæt

Inkluderet

ULPA U15-filter til Tiger-Vac CWR-10 PHARMA, del nr. 211027

ULPA U15-filter

Del nr. 211027 • Inkluderet

Nålefangsfilter tilvalg til CWR-10 PHARMA, del nr. 215500

Nålefangsfilter

Del nr. 215500 • Tilvalg

Spørgsmål og svar

CWR-10 (PHARMA) er udstyret med en autoklaverbar sigtekorv med rustfrit stålmaskenet filter, designet specifikt til at tilbageholde fragmenter fra knuste glasampuller, flasker og glasskår — såvel som den væske der eventuelt søldes. Sigtekorven kan autoklaveres ved op til 121 °C og er fremstillet i elektropoleret AISI 304 for let rengøring. Den kombinerede våd-/tøropsamling gør det muligt at håndtere et sådant spild i én operation.
En aerosoltestning verificerer at der ikke er utætheder i det monterede filtreringssystem — hverken i filteret, filterhættet eller tætningerne imellem dem. Tiger-Vac aerosoltester hvert enkelt CWR-10 (PHARMA)-system individuelt på fabrikken inden levering. Det betyder at du modtager en maskine der er verificeret tæt på systemniveau, ikke blot med et filter godkendt på komponentniveau.
HEPA H14 er klassificeret med en effektivitet på mindst 99,995 % ved MPPS ifølge EN 1822. ULPA U15 sætter læggen højere: mindst 99,9995 % ved MPPS på 0,18 µm og 99,999 % ved 0,12 µm. I praksis er det ca. en faktor 100 bedre tilbageholdelse end H14. I ISO Klasse 4-renrum og ved håndtering af potente forbindelser er ULPA U15 den foretrukne standard.
CWR-10 (PHARMA) har ULPA U15-filtrering og opfylder ISO Klasse 4, men er ikke OEB 4–5-klassificeret med forseglet opsamlingsbeholder. Til opsamling af spild fra cytotoksiske eller højpotente forbindelser anbefaler vi i stedet CR-1000 (CV) eller CWR-10 EX (CV), der begge er udstyret med et forseglet, disponibelt forseglet opsamlingsbeholdersystem. Kontakt os for rådgivning.
Nej, CWR-10 (PHARMA) er ikke ATEX-certificeret og må ikke anvendes i eksplosionsfarlige zoner. Maskinen er ESD-sikker og EMI/RFI-afskærmet, men disse egenskaber erstatter ikke en ATEX-certificering. Til opsamling af brændbart støv eller væsker i ATEX-klassificerede områder findes andre modeller i vores sortiment — kontakt os for vejledning.
CWR-10 (PHARMA) er dokumenteret kompatibel med ISO Klasse 4 (svarer til det ældre US Federal Standard 209E Class 10). Da ISO Klasse 4 er den næststrængeste renrumsklasse for partikelkoncentration, er maskinen også kompatibel med ISO Klasse 5–8. Kompatibiliteten er baseret på filterklassen, materialerne (elektropoleret AISI 304/316) og konstruktionens egnethed til rengøring og desinfektion efter GMP-principper.

Er CWR-10 (PHARMA) den rigtige model til jer?

Vi hjælper med at vælge det rigtige udstyr til jeres renrum, OEB-niveau og procestype. Ring eller skriv — rådgivningen er gratis og uforpligtende.

Andre Particulair-universer