Rådgivning

Kontakt os for faglig rådgivning

Vi hjælper dig med at vælge det rigtige udstyr til din installation — uanset om det er daglig GMP-rengøring, OEB containment, ATEX-klassificerede områder eller clean room.

ATEX 2014/34/EU OEB 1–5 GMP Annex 1 ISO 14644 • Cleanroom ULPA • HEPA

Send os en forespørgsel

Din forespørgsel åbner dit e-mailprogram med en færdig besked til os. Vi behandler alle henvendelser fortroligt. Forventet svartid: 1 arbejdsdag.

Din e-mail er klar til afsendelse.

Dit e-mailprogram åbner nu med en færdig besked. Klik “Send” for at afsende. Åbnede det ikke? Skriv direkte til [E-mail beskyttet — klik].

Direkte kontakt

Telefon +45 70 23 12 03
Adresse Højtoften 12, 2690 Karlslunde

Åbningstider

Mandag – torsdag08.00 – 16.00
Fredag08.00 – 15.00

Forventet svartid

Vi besvarer henvendelser inden for 1 arbejdsdag på hverdage. Teknisk komplekse forespørgsler om OEB-klassifikation, ATEX-certificering eller cleanroom-krav kan kræve kortere afklaring, men vi vender altid tilbage med en status inden for 2 arbejdsdage.

Det hjælper os at vide

  • Hvilken miljøtype — GMP, cleanroom, OEB eller ATEX?
  • OEB-klasse eller zoneklassifikation (Zone 20, 21 eller 22) hvis kendt.
  • Hvilke stoffer der håndteres og eventuel OEL-værdi.
  • Krav til rengørbarhed, autoklavering eller ESD-sikring.
  • Materiale på maskinkrop og tank — rustfrit stål eller standard?
  • Antal enheder og eventuel tidsramme.

Ofte stillede spørgsmål

Hvilken forskel er der på HEPA H14 og ULPA U15?

HEPA H14 tilbageholder mindst 99,995 % af partikler ved MPPS (0,1–0,3 µm) og er standard til daglig GMP-rengøring i de fleste pharmamiljøer.

ULPA U15 tilbageholder mindst 99,9995 % — en faktor 10 bedre — og bruges i clean rooms fra ISO 5 og opefter, hvor selv ekstremt lave partikelkoncentrationer er kritiske. Autoklaverbare ULPA-maskiner er typisk påkrævet i sterile produktionsområder.

Hvad kræver en OEB 4–5 installation til rengøring?

OEB 4 og 5 kræver lukkede systemer hvor operatoren ikke eksponeres for det opsamlede materiale. Det betyder BIBO-filtrering (Bag-In Bag-Out) så filtret kan skiftes uden eksponering, samt WIP-kompatibilitet (Wash In Place) så maskinen kan rengøres på stedet.

Materiale skal typisk være AISI 316L rustfrit stål med polerede indvendige overflader. Kontakt os med din specifikke OEL-værdi og vi hjælper med at specificere det rette udstyr.

Kan I levere ATEX-certificerede maskiner til Zone 20?

Ja. Vi leverer tredjepartscertificerede ATEX-maskiner til Zone 20 (kategori 1D), Zone 21 (kategori 2D) og Zone 22 (kategori 3D) i henhold til direktiv 2014/34/EU.

Zone 20 er den strengeste klassifikation — støvsky er vedvarende tilstede — og kræver kategori 1D-udstyr. Kontakt os med din zoneklassifikation og vi identificerer de relevante modeller.

Leverer Particulair til hele Norden og EU?

Ja. Skandinavien er vores primære marked, men vi leverer til kunder i hele EU. Kontakt os for oplysninger om leveringstid og fragt til dit land.

Kan vi få teknisk dokumentation og certifikater?

Ja. Vi leverer al tilgængelig teknisk dokumentation, herunder ATEX-certifikater, EU-overensstemmelseserklæringer, filtercertifikater (EN 1822) og materialedatablade. Dokumentationen kan bruges direkte i jeres interne godkendelsesproces.

Klar til at finde den rigtige løsning?

Udfyld formularen ovenfor, ring til os eller se vores produktoversigt. Vi er klar til at hjælpe med valg, dokumentation og tilbud.