Delfin • OEB Faciliteter • Dust Containment

Delfin PHARMA 40.40 DC

Stationær industrisuger til containment af højpotente API'er på tabletpresser, blistermaskiner og procesudstyr. Med integreret cyklon, H14 BIBO-filtrering og forseglet krimpepose som standard er den specificeret til OEB 4 og OEB 5.

OEB 4–5 Cyklon ≥98 % H14 BIBO standard Kontinuerlig drift AISI 304/316

Integreret cyklon tilbageholder op til 98 % af pulveret inden filteret
H14 absolut filter med BIBO-system som standard — sikker filterudskiftning uden kontakt
Krimpepose (containment bag) som standard — BIBO ved tømning
Sidekanalsblæser 4 kW — designet til kontinuerlig drift 24/7
Egnet som maskinsuger (FETTE og lignende) og som centralt støvsugeranlæg
Styringstavle til BMS-signalgivning og operator-HMI leveres efter specifikationer

Kontakt os Datablad (PDF)

Delfin PHARMA 40.40 DC dust containment industrisuger til OEB 4-5 i farmaceutisk produktion

OEB 4–5 — HPAPI direkte opsamling

H14 BIBO — 99,995 % MPPS

CE — Maskindirektiv 2006/42/EF

EN 60335-2-69 — Klasse H

GMP-kompatibel

AISI 304/316 — satineret/poleret

Hvad er Delfin PHARMA 40.40 DC?

PHARMA 40.40 DC er den lukkede udgave af Delfins PHARMA 40.40-platform. DC står for Dust Containment og signalerer at støvsugeren ikke blot opsamler pulver, men aktivt indeholder det gennem hele opsamlingskæden — fra cyklonseparatoren der tilbageholder op til 98 % af pulveret inden filteret, til BIBO-systemet der gør det muligt at skifte H14-filteret uden at operatøren berører det opsamlede materiale, til den krimpbare containment-pose der forsegler alt opsamlet materiale inden det forlader støvsugeren. Alle tre barrierer er standardudstyr — ikke tilvalg.

Støvsugeren kan anvendes som dedikeret maskinsuger direkte ved siden af en enkelt tabletpresse — typisk modeller fra FETTE og lignende producenter — eller som del af et centralt støvsugeranlæg, der betjener flere processlinjer simultant. Til krævende integrationsmiljøer leveres styringstavle med signalgivning til kundens BMS-anlæg, ligesom operator-HMI kan konfigureres efter specifikationer.

Drivkraften er en sidekanalsblæser — en industriel turbine der køles uafhængigt af procesluften og kører kontinuerligt døgnet rundt uden termiske begrænsninger. Konstruktionen er i AISI 304 satineret stål med AISI 316 på alle flader der er i kontakt med produktet.

OEB-grænse: PHARMA 40.40 DC er specificeret til direkte opsamling af HPAPI op til OEB 5. For processer der kun kræver OEB 3 er grundmodellen PHARMA 40.40 (uden DC) et mere økonomisk valg. Kontakt os for rådgivning om det rigtige OEB-niveau og den rigtige konfiguration til jeres processer.

De tre containment-barrierer som standard

Cyklonseparatoren er monteret opstrøms for filteret og tilbageholder op til 98 % af det opsamlede pulver. Dette forlænger filterlevetiden markant og sikrer at kun en minimal restfraktion når H14-filteret. Cyklonen kan udstyres med en WIP-funktion (Wash in Place) som tilvalg, der muliggør in-situ rengøring af sepratoren og tragtpartiet.

Filtreringssystemet består af et H14 absolut filter opstrøms med BIBO-system (Bag-in Bag-out) og et H14 absolut filter nedstrøms. BIBO-systemet gør det muligt at indkapsle det brugte filter i en steril engangssæk under udskiftningen, så operatøren aldrig berører det opsamlede materiale. Filterkassen er i rustfrit stål med BIBO-plade som tilbehør (varenr. SL.5907.0017).

Opsamlingssystemet er en krimpbar containment-pose (containment bag), der placeres i opsamlingsbeholderen inden opstart. Når beholderen er fuld krimpes posen med en krimptang — ligeledes med BIBO-princip, så operatøren ikke udsættes for det opsamlede materiale under tømning. Det forseglede indhold kan herefter bortskaffes efter facilitetens procedure for farligt affald.

Tekniske specifikationer

Parameter	Værdi
OEB-egnethed	OEB 4–5 (HPAPI direkte opsamling)
Cykloneffektivitet	≥98 % (placebo-pulver)
Filtreringssystem	Cyklon + H14 opstrøms BIBO + H14 nedstrøms
Filtreringsklasse (IEC 60335-2-69)	H14 — 99,995 % MPPS
Filteroverflade	20.500 cm²
Opsamlingssystem	Krimpepose (containment bag) med BIBO ved tømning
Kapacitetssensor	24 VDC — tilvalg (kundes ansvar)
Motortype	Sidekanalsblæser
Effekt	4 kW
Strømforbrug	4–8,4 A
Spænding	400 V, 50 Hz, trefaset
Maks. undertryk	3.200 mmH₂O
Kontinuerligt undertryk	2.300 mmH₂O
Maks. luftflow	420 m³/h
Sugeindløb	Clamp 3″ — AISI 316
Tankkapacitet	30 L
Udledning	Butterfly ø150 AISI 316
Konstruktion	AISI 304 satineret — AISI 316 kontaktflader
Drift	Kontinuerlig (24/7)
Støjniveau (EN ISO 3744)	70 dB(A)
Dimensioner	95 × 56 × 232h cm
Vægt	160 kg

CE-mærkning baseret på: EN 60335-2-69 • Maskindirektiv 2006/42/EF • Lavspændingsdirektiv 2014/35/EU • EMC-direktiv 2014/30/EU

Tilvalg og integration

PHARMA 40.40 DC leveres med en række tilvalg der tilpasses den konkrete installationskontekst. De væsentligste er samlet herunder.

BIBO filterudskiftning

H14 opstrøms med BIBO — Standard

H14 absolut filter (nedstrøms)

Varenr. KT.2433.0000 • Standard

WIP — Wash in Place

Rengøring af cyklon in situ • Tilvalg

Kapacitetssensor

24 VDC signal • Tilvalg

Photohelic filterindikator

Elektrisk signal 24 V • Tilvalg

Magnehelic visuel filterindikator til Delfin PHARMA 40.40 DC

Magnehelic filterindikator

Visuel trykindicering • Standard

Udover de billedviste tilvalg leveres: krimptang og lukkehætter til containment-pose; BIBO-støtteplade i rustfrit stål (SL.5907.0017); BIBO H14-reservefilterkit (KT.2256.0017); F9-sikkerhedsfilter som tilvalg nedstrøms til farlige og kræftfremkaldende pulvere; inverter (ABB IP66 kW4 Z22) til luftflow- og hastighedsregulering; ATEX Cat. 2GD Zone 21 som tilvalg.

Spørgsmål og svar

Hvad betyder DC i PHARMA 40.40 DC?

DC står for Dust Containment. Det angiver at støvsugeren er konfigureret specifikt til at indeholde farlige pulvere gennem hele processen — fra opsamling til tømning. Grundmodellen PHARMA 40.40 er OEB 3-egnet med klasse M stjernefilter som primærfiltrering. DC-udgaven er OEB 4–5-konfigurationen med cyklon, H14 BIBO og krimpepose som standard.

Hvad er BIBO, og hvorfor er det nødvendigt?

BIBO står for Bag-in Bag-out. Det er en filterudskiftningsmetode der sikrer at det brugte filter — som er kontamineret med det opsamlede materiale — aldrig håndteres direkte af operatøren. Under udskiftningen indkapsles filteret i en steril engangssæk inden det fjernes fra filterhuset. BIBO er standardkravet i de fleste valideringsprotokoller for OEB 4–5-processer, og det er årsagen til at DC-udgaven leveres med BIBO som standardudstyr.

Hvad er forskellen på PHARMA 40.40 og PHARMA 40.40 DC?

PHARMA 40.40 er OEB 3-udgaven: primærfilter er klasse M antistatisk stjernefilter med 20.000 cm² overflade, og H14 absolut filtrering er et tilvalg. Opsamlingsbeholderen er 42 L i AISI 304. PHARMA 40.40 DC (Dust Containment) er den dedikerede OEB 4–5-udgave: den har integreret cyklon (≥98 %), H14 BIBO-filtrering som standard, krimpepose som opsamlingssystem og en 30 L beholder i AISI 316 på kontaktflader. DC-udgaven er specificeret til direkte opsamling af HPAPI op til OEB 5.

Kan PHARMA 40.40 DC bruges som centralt støvsugeranlæg?

Ja. PHARMA 40.40 DC kan konfigureres som et centralt anlæg der betjener flere processlinjer via et rørsystem. I den konfiguration er sidekanalsblæserens høje undertryk og kontinuerlige driftsprofil et klart fordelagtigt valg. Til central installation leveres styringstavle med signalgivning til kundens BMS-anlæg og operator-HMI kan konfigureres efter facilitetens specifikationer. Kontakt os for præ-projektering af central installation.

Er PHARMA 40.40 DC ATEX-certificeret?

Grundudgaven er ikke ATEX-certificeret. ATEX Cat. 2GD (Zone 21 eksternt) kan tilføjes som tilvalg til DC-konfigurationen, så støvsugeren kan placeres i et Zone 21-miljø. Kontakt os for at afklare om ATEX er relevant for jeres installation.

Er Delfin PHARMA 40.40 DC det rigtige valg til jeres OEB 4–5-processer?

Vi hjælper med at specificere det rigtige filtreringsniveau, den rigtige integration og de rigtige tilvalg til jeres processudstyr og OEB-krav. Rådgivning er gratis og uforpligtende.

Kontakt os Alle OEB-modeller