Delfin • OEB Faciliteter • Direkte maskinopsamling

Delfin PHARMA 40.40

Kompakt og støjsvag industrisuger til direkte opsamling af aktivstoffer på tabletpresser, blistermaskiner og procesudstyr. OEB 3-egnet. Kontinuerlig drift. Aldrig nedetid under produktion.

OEB 3 Klasse M primærfilter H14 tilvalg Kontinuerlig drift AISI 304

Sidekanalsblæser — designet til kontinuerlig drift 24/7 uden overophedning
69 dB(A) — mærkbart stille til en 4 kW industrisuger
42 L beholder i AISI 304 med Clamp Ø70 hurtigtilslutning
Klasse M antistatisk stjernefilter — 20.000 cm² filteroverflade
H14 absolut filter med BIBO-system tilgængeligt som tilvalg
Safe Bag opsamlingssystem tilgængeligt som tilvalg

Kontakt os Datablad (PDF)

Delfin PHARMA 40.40 industrisuger til direkte opsamling på procesudstyr i pharmaproduktion

OEB 3 — API direkte opsamling

Klasse M antistatisk stjernefilter

CE — Maskindirektiv 2006/42/EF

EN 60335-2-69 — Klasse H

GMP-kompatibel

AISI 304 — satineret/poleret

Hvad er Delfin PHARMA 40.40?

PHARMA 40.40 er Delfins kompakte industrisuger til direkte opsamling af pulveriserede aktivstoffer på procesudstyr — typisk tabletpresser, blistermaskiner og lignende produktionsmaskiner. Den er ikke beregnet til at flytte rundt og rengøre gulve. Den er beregnet til at sidde fast ved siden af maskinen, køre kontinuerligt under produktionscyklussen og opsamle det støv og de partikler der opstår ved kilden, inden de når produktionsmiljøet.

Drivkraften er en sidekanalsblæser — en motortype der skærer sig fundamentalt anderledes end de thru-flow og bypass-motorer der sidder i størstedelen af farmaceutiske håndholdte støvsugere. Sidekanalsblæseren er designet til kontinuerlig drift døgnet rundt uden overophedning og uden de begrænsninger på køretid der gælder for periodemotorer. Det er præcis den driftsprofil der behøves når maskinen aldrig stopper.

Filtreringssystemet i grundmodellen er opbygget omkring et stort antistatisk stjernefilter i klasse M med 20.000 cm² filteroverflade. Et stjernefilter folder medierne i en stjærneform, der giver maksimal filteroverflade på minimal plads, og den manuelle rystemekanisme løsner opsamlet pulver fra filterfladerne, så filtrene kan holde effektiviteten længe uden udskiftning. For processer der håndterer farligere stoffer er der mulighed for at opgradere med et H14 absolut filter som tilvalg — enten nedstrøms alene, eller med et fuldt BIBO-system (Bag-In Bag-Out) der muliggør sikker filterudskiftning uden direkte kontakt med det opsamlede materiale.

Beholderen er 42 L i AISI 304 rustfrit stål, satineret udvendig og poleret indvendigt, med en Clamp Ø70 hurtigtilslutning i AISI 304. Beholderen tømmes via et Safe Bag opsamlingssystem — en forseglet engangssæk der sikrer at det opsamlede materiale ikke spredes under tømning. Safe Bag er tilvalg og købes separat (varenr. FI.0469.0000).

OEB-grænse: PHARMA 40.40 i standardudgave er egnet til OEB 3. For OEB 4 og OEB 5 er det PHARMA 40.40 DC-varianten der anvendes — den er udstyret med cyklonseparator, BIBO-H14-filtrering og lukket opsamlingssystem som standard. Kontakt os hvis jeres processer kræver OEB 4–5 containment.

Tekniske specifikationer

Parameter	Værdi
OEB-egnethed	OEB 3 (API direkte opsamling)
Primærfilter	Antistatisk stjernefilter, klasse M — 20.000 cm²
Filterrensning	Manuel rystning
Filterbelastning	210 m³/m²/h
H14 absolut filter	Nedstrøms H14 — tilvalg (varenr. FI.0632.0000)
H14 BIBO-system	Opstrøms H14 med BIBO — tilvalg
Motortype	Sidekanalsblæser
Effekt	4 kW
Strømforbrug	8,4 A
Spænding	400 V, 50 Hz, trefaset
Maks. undertryk	3.200 mmH₂O
Kontinuerligt undertryk	2.600 mmH₂O
Maks. luftflow	420 m³/h
Sugeindløb	Clamp Ø70 mm — AISI 304
Tankkapacitet	42 L
Tank	AISI 304 — satineret udvendig, poleret indvendigt
Opsamlingssystem	Beholder • Safe Bag som tilvalg (FI.0469.0000)
Drift	Kontinuerlig (24/7)
Støjniveau (EN ISO 3744)	69 dB(A)
Dimensioner	76 × 52 × 155h cm
Vægt	120 kg

CE-mærkning baseret på: EN 60335-2-69 • Maskindirektiv 2006/42/EF • Lavspændingsdirektiv 2014/35/EU • EMC-direktiv 2014/30/EU

Tilvalg

PHARMA 40.40 er en platform med en række tilvalg der tilpasses den konkrete procesrisiko. De væsentligste er samlet herunder.

H14 absolut filter til Delfin PHARMA 40.40

H14 absolut filter (nedstrøms)

Varenr. FI.0632.0000 • Tilvalg

Støtteplade til BIBO filterudskiftning, Delfin PHARMA 40.40

BIBO støtteplade (rustfrit stål)

Varenr. SL.5907.0017 • Tilvalg

Photohelic filterindikator

Elektrisk signal 24V • Tilvalg

Tilvalg — oversigt

Udover de billedviste tilvalg tilbydes: FDA-certificeret antistatisk filter; filterkammer i rustfrit stål AISI 304 med spejlpoleret indvendig overflade; Safe Bag opsamlingssystem (FI.0469.0000); Magnehelic visuel filterindikator; Photohelic filterindikator med elektrisk signal (24V); krimpeplacetang og tilbehør til Safe Bag; og klampkits i AISI 304 for Ø70 og Ø50 tilslutning. ATEX-certificering er ligeledes tilgængelig som tilvalg ved færdiggørelse af ordren.

Spørgsmål og svar

Hvad er forskellen på en sidekanalsblæser og en thru-flow-motor?

En thru-flow-motor køler sig selv med den luft der passerer igennem den — det er effektivt, men betyder at motoren er udsat for procesluft og at køretidens længde bør respekteres. En sidekanalsblæser er en separat industriel turbine, der køles uafhængigt af procesluften. Det gør den egnet til døgndrift uden termiske begrænsninger. PHARMA 40.40 er designet til at køre under hele produktionscyklussen uden stop, og det er sidekanalsblæseren der gør det muligt.

Hvad er et stjernefilter, og hvorfor bruges det her?

Et stjernefilter folder filtermediet i en stjærneformet struktur langs filterets længdeakse. Det giver en filteroverflade på 20.000 cm² i et kompakt format — sammenlignet med en pose eller et fladfilter. Den store filterflade fordeler filterbelastningen jævnt og forhindrer for tidlig tilstopning. Den integrerede manuelle rystemekansime løsner opsamlet pulver fra filterfladerne, så filteret regenereres under drift. Det er det rigtige valg til kontinuerlig opsamling med store mængder fint pulver.

Hvornår skal man opgradere med H14 BIBO-tilvalget?

Grundmodellen med klasse M filter er egnet til OEB 3 og dækker de fleste API-processer i produktion. H14 BIBO-tilvalget tilføjes når man har behov for dokumenteret absolut filtrering ved udblæsningen, eller når filterudskiftningsprocessen kræver at operatoren ikke kommer i kontakt med det opsamlede materiale. BIBO (Bag-In Bag-Out) gør det muligt at pakke det brugte filter ind i en sæk under udskiftningen, så intet materiale spredes til produktionsmiljøet. Det er standardkravet i mange valideringsprotokoller for processer med højpotente stoffer.

Hvad er Safe Bag, og hvordan fungerer det?

Safe Bag er et opsamlingssystem der er tilvalg til PHARMA 40.40. I stedet for at tømme beholderen direkte placeres der en forseglet sæk i tanken før opstart. Når tanken er fuld krimpes sækken lukket — med en krimptang (varenr. KT.1782.0000) — inden den fjernes fra tanken. Det opsamlede materiale er hermed containet i en forseglet, mærket engangs-sæk der kan bortskaffes efter facilitetens procedure for farligt affald uden risiko for spredning. Reservesækker (varenr. FI.0469.0000) købes separat i pakker.

Hvad er forskellen på PHARMA 40.40 og PHARMA 40.40 DC?

PHARMA 40.40 er OEB 3-udgaven: primærfilter er klasse M stjernefilter, og H14 absolut filtrering er tilvalg. PHARMA 40.40 DC (Dust Containment) er den dedikerede OEB 4–5 udgave: den har en integreret cyklonseparator der tilbageholder op til 98 % af pulveret før filteret, H14 absolut filter med BIBO-system som standard, og lukket opsamling via krimpepose. Opsamlingsbeholderen er i AISI 316. DC-udgaven er specificeret til direkte opsamling af HPAPI op til OEB 5. Kontakt os for rådgivning om det rigtige OEB-niveau til jeres stoffer.

Er Delfin PHARMA 40.40 det rigtige valg til jeres produktion?

Vi hjælper med at specificere det rigtige filtreringsniveau og de rigtige tilvalg til jeres OEB-niveau og procesudstyr. Rådgivning er gratis og uforpligtende.

Kontakt os Alle OEB-modeller